灌南县妇幼保健院能力建设项目医疗设备采购与安装（第一批）（二）采购公告

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（根据连财购〔2023〕4号文件精神，可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》详见第六章 投标文件格式）

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（根据连财购〔2023〕4号文件精神，可以提供《财务状况报告及税收、社会保障资金缴纳情况承诺函》详见第六章 投标文件格式）

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明及证明材料（见格式）

5.参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（见格式）

6.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。（投标文件中无需提供证明材料）

7.本项目不接受联合体参与投标。

8.本项目不接受进口产品（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

9.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

10.中标后不允许分包或转包。

11.法律、法规规定的其他条件。

1.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

1.投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证； 投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；

2.投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。